Assinale a alternativa que contempla uma ou mais medidas administrativas de redução de risco (medidas sanitárias de segurança) que devem ser tomadas em casos de risco iminente ou grave para a saúde.
Inclusão de novas informações no folheto informativo ou bula do medicamento.
Redução da dose recomendada e restrição das indicações terapêuticas.
Restrição do nível de prescrição e dispensação do medicamento.